Ȩ > °í°´¼¾ÅÍ > °í°´ÀÇ ¸»¾¸
 
 
  Á¦¸ñ : Çؿܱ԰ÝÀÎÁõ(FDA) Áö¿ø»ç¾÷¼Ò°³ | 2009³â 05¿ù 13ÀÏ 13½Ã 31ºÐ 03ÃÊ
  À̸§ : ÄÚµ§Æ® | | Á¶È¸¼ö : 4039  
1. ±Í»çÀÇ ¹«±ÃÇÑ ¹ßÀüÀ» ±â¿øÇÕ´Ï´Ù.
2. ´ç»ç´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ °ø½Ä ¿¡ÀÌÀüÆ®À̸ç Çö Áß¼Ò±â¾÷ûÀÇ µî·ÏÄÁ¼³Æþ÷ü·Î½á, Çؿܱ԰ÝÀÎÁõ
 (FDA)Áö¿ø»ç¾÷À» ´ëÇàÇÏ¿© ±Í»çÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâÀ» µ½°íÀÚÇÏ¿À´Ï ¾Æ·¡¸¦ ÂüÁ¶ÇÏ½Ã±æ ¹Ù¶ø´Ï´Ù. 
                                                        ********** ¾Æ    ·¡ **********
1. ±âÁ¸ÀÇ ÄÁ¼³ÆðúÀÇ Â÷ÀÌÁ¡
(1) Áß¼Ò±â¾÷ûÀÇ Çؿܱ԰ÝÀÎÁõÁö¿ø»ç¾÷¿¡ µî·ÏµÈ ÄÁ¼³Æþ÷üÀÔ´Ï´Ù.
(2) º»»ç°¡ ¹Ì±¹¿¡ À§Ä¡ÇÏ°í FDA¿¡ ¿¡ÀÌÀüÆ®·Î µî·ÏµÇ¾î Ÿ ÄÁ¼³Æþ÷ü¸¦ »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
(3) ¸ðµç ¼­·ù´Â ÀúÈñ ȸ»ç°¡ ÀÛ¼ºÇÏ¿©(¿¬±¸°æ·Â20³â) FDA¿¡ Á÷Á¢ Á¦ÃâÇÕ´Ï´Ù.
(4) Ÿȸ»ç¿¡ ºñÇÏ¿© ÀÎÁõºñ¿ëÀÌ Àú·ÅÇÏ¿© ½Å¼ÓÇÕ´Ï´Ù.
    (´Ù¸¥ ¹Ì±¹ÀÇ ÄÁ¼³Æþ÷ü¸¦ »ç¿ëÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ºñ¿ë°ú ½Ã°£ÀÌ Àý¾àµË´Ï´Ù)
2. Çؿܱ԰ÝÀÎÁõÁö¿ø»ç¾÷¼Ò°³
(1) Áö¿ø±Ô°Ýº°, Á¦Ç°ºÐ¾ßº°, ¼öÃâ´É·Â±¸ºÐ¿¡ µû¸¥ Á¤ºÎÃ⿬±Ý Â÷µîÁö¿ø ( 50~80% )
(2) ¾Æ·¡ ºÐ¾ßÀÇ FDAµî·ÏÀ» Áغñ¶Ç´Â °í·ÁÁßÀÌ½Ã¸é ¾÷ü´ç µ¿ÀÏÂ÷¼ö 3°³ÀÎÁõ±îÁö ½Åû°¡´ÉÇÏ´Ï
 FDAµî·ÏÀÇ ±âȸ¸¦ ³õÄ¡Áö ¸¶½Ã°í ÇØ¿ÜÁøÃâÀÇ ¶æÀ» ÀÌ·ç½Ã±æ ¹Ù¶ø´Ï´Ù. 

Áö¿ø±Ô°Ý

Á¦Ç°ºÐ¾ß

 ¼¼ºÐ·ù 

 Ã⿬±ÝÇѵµ¾× (´ÜÀ§:õ¿ø) 

 ºÐ¾ßÄÚµå 

 

 

 

 ¼öÃâÃʺ¸ 

 ¼öÃâÀ¯¸Á 

 ¼öÃâÁß°ß 

 

 

 

 FDA 

 ÀÇ·á±â±â 

 510(k)±Þ 

       13,400

       10,100

        8,400

 FDA1 

 

 

 

 PMA 

       30,000

       22,400

       18,700

 FDA2 

3. ¹®ÀÇ¹× ÀÇ·Ú ¿¬¶ôó
(1) ȨÆäÀÌÁö :  http://www.kodent.co.kr/ 

(2) ÄÚµ§Æ®ÁÖ½Äȸ»ç ÆÀÀå Àå¿ø¼ö

TEL : 031-8041-7676

C/P : 010-6279-3632

  »è¸·ÇÑ ¼¼»ó¿¡ ÇÑÁٱ⠿ôÀ½À»...
  ¶³¾îÁ®¼­ ºÒÀÌ ¾Èµé¾î¿Í¿ä